隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的相繼實施，化妝品行業(yè)全面進(jìn)入**“強(qiáng)監(jiān)管+全流程可追溯”時代**。
無論你是品牌方、自媒體主理人、跨境代運(yùn)營商，還是代工合作方，不了解合規(guī)，就意味著你的產(chǎn)品可能無法上市、無法上架、甚至被平臺下架/追責(zé)。
本文將系統(tǒng)梳理化妝品代工過程中的法規(guī)合規(guī)重點環(huán)節(jié)，覆蓋注冊備案、功效評價、標(biāo)簽規(guī)范等關(guān)鍵節(jié)點，助你在選廠與產(chǎn)品開發(fā)階段提前把控風(fēng)險、合規(guī)上線。
| 類型 | 審批方式 | 舉例產(chǎn)品 | 審核部門 |
|---|---|---|---|
| 普通化妝品 | 備案制 | 面膜、精華、潔面、口紅、粉底液、洗發(fā)水等 | 省級藥監(jiān)局（線上備案系統(tǒng)） |
| 特殊化妝品 | 注冊制 | 防曬、美白、祛斑、育發(fā)、防脫發(fā)等功能型產(chǎn)品 | 國家藥監(jiān)局（NMPA） |
??如做功能性化妝品，需預(yù)留更多時間和預(yù)算進(jìn)行注冊資料準(zhǔn)備、人體功效測試等合規(guī)流程。
**備案主體需要是國產(chǎn)化妝品的生產(chǎn)企業(yè)或品牌方。**ODM代工合作中，品牌方通常為備案人，工廠為受托生產(chǎn)企業(yè)。
產(chǎn)品配方表（所有成分+含量區(qū)間+使用目的）
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求（如質(zhì)地、顏色、pH值范圍等）
產(chǎn)品包裝標(biāo)簽設(shè)計文件（含主包裝、說明書、標(biāo)簽）
產(chǎn)品安全評估報告
功效宣稱依據(jù)資料（若標(biāo)示美白、保濕、修護(hù)等）
生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明
受托加工協(xié)議 + 受托企業(yè)生產(chǎn)許可證副本
??備案完成后，備案信息需公示在國家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)中，并附有產(chǎn)品備案編號。
是的，根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，所有標(biāo)注功效的化妝品都需要具備相應(yīng)依據(jù)，包括但不限于：
| 功效類別 | 推薦驗證方式 |
|---|---|
| 補(bǔ)水/保濕/舒緩 | 成分文獻(xiàn) + 功效性測評報告 +消費者使用測試 |
| 抗皺/緊致/提亮 | 第三方人體功效試驗 +影像記錄 +儀器數(shù)據(jù)支持 |
| 祛痘/控油 | 成分證明 +皮膚科測試 +IRB倫理審查報告 |
| 防曬 | SPF/PA功效檢測報告（須具備資質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)出具） |
??若宣稱僅限于“基礎(chǔ)清潔、滋潤、清爽使用感”，可免于提交人體功效試驗，但建議提交成分說明/功能機(jī)制支撐材料。
根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》，產(chǎn)品包裝的所有外包裝、內(nèi)瓶、標(biāo)簽、說明書文字需要符合合規(guī)要求，尤其注意以下幾點：
“無任何副作用”、“絕無刺激”、“百分之百天然”、“純植物無添加”
“祛斑”、“美白”如無注冊批件或功效驗證不可標(biāo)注
“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚”、“皮膚科推薦”等醫(yī)療暗示性用語一律禁用
產(chǎn)品全成分（按INCI中文名稱）
產(chǎn)品名稱+類別
生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址
批準(zhǔn)文號或備案編號
使用方法+注意事項+凈含量
生產(chǎn)批號、限期使用日期或保質(zhì)期
如為進(jìn)口產(chǎn)品，需中文標(biāo)簽
?? 標(biāo)簽排版建議提前與代工廠/設(shè)計方溝通，由工廠配合出具“標(biāo)簽合規(guī)審查書”作為備案依據(jù)之一。
如你計劃將產(chǎn)品投放至天貓、京東、抖音、小紅書等電商平臺，需重點關(guān)注以下資料準(zhǔn)備：
| 渠道方需求 | 需要準(zhǔn)備材料 |
|---|---|
| 天貓 / 抖音小店 | 產(chǎn)品備案號截圖 + 合規(guī)包裝實拍圖 +質(zhì)檢報告（CNAS機(jī)構(gòu)出具） |
| 護(hù)膚集合店 /連鎖平臺 | 產(chǎn)品標(biāo)簽規(guī)范圖片 + 成分表 + 功效評價簡表 +品牌授權(quán)證明 |
| 出口跨境 / 海外平臺 | 產(chǎn)品英文版INCI成分表 + MSDS報告 +海外注冊資料（如FDA等） |
?? 合規(guī)越嚴(yán)，越容易獲得平臺推薦權(quán)重、審核綠色通道、渠道長期合作資格。
? 提供備案所需全部文案、圖片、配方資料整理支持
? 協(xié)助對接功效評價機(jī)構(gòu)，出具測試方案與結(jié)果報告
? 審核標(biāo)簽文案、包裝用語、說明書內(nèi)容
? 協(xié)助線上平臺產(chǎn)品信息備案與資質(zhì)上傳
? 推薦合規(guī)經(jīng)驗豐富的OEM/ODM工廠，配套服務(wù)一體化交付
化妝品不止是“賣得好”，更要“賣得穩(wěn)、走得遠(yuǎn)”。
產(chǎn)品從研發(fā)、設(shè)計到出廠、上架，需要每一環(huán)都合規(guī)，才能在當(dāng)下監(jiān)管環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)營、持續(xù)增長。
如果你正在準(zhǔn)備做品牌、出新品、找代工，不妨提前建立合規(guī)意識+流程思維，
我們可為你提供從選廠到備案、從文案到檢測的全流程支持，
讓你的每一支產(chǎn)品都能合規(guī)上市、放心銷售、安心經(jīng)營。
